Qualität ist unsere oberste Priorität





Zertifikate zum Download:

Zertifikat EN ISO 9001


Zertifikat EN ISO 13485


Zertifikat EU-Richlinie 98/78/EC IVD


EFI-Akkreditierung für Histokompabilitätstests


R.O.S.E. Produkte sind CE-gekennzeichnet und als Hersteller akkreditiert mit ISO 13485 und ISO 9001

Die Geschäftsführung von R.O.S.E. hat ein Qualitätsmanagement-System nach DIN EN ISO 9001 und EN ISO 13485 eingeführt. Wir erfüllen außerdem die gesetzlichen Anforderungen der EU-Richtlinie 98/79/EG und des Medizinproduktgesetzes.

Unser jüngster Erfolg ist die Akkreditierung durch die European Federation for Immunogenetics im Jahre 2013. Unsere Fertigung erfüllt alle Voraussetzungen für die weltweite Bereitstellung unseres HLA Typisierungsservice in höchster Qualität.


Das gesamte Verfahren des Produktionsprozesses wird an verschiedenen Punkten durch Tests kontrolliert und koordiniert von der Leitung der Qualitätssicherung.


  • Qualitätskontrolle von eingehenden, Zwischen- und Endprodukten
  • Voll funktionsfähiges Qualitätsmanagement-System
  • Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485
  • Zertifiziert nach ISO 9001
  • Entspricht der Richtlinie 98/79/EG
  • CE-gekennzeichnet
  • GMP-Standard
  • Knotinuierliche Weiterentwicklung unserer hochwertigen DNA-Produkte